| 器械名称 | β2-微球蛋白(β2-MG)诊断试剂盒 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2: 100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、100ml×2/50ml×1、100ml×1/25ml×1、80ml×5/20ml×5、80ml×1/20ml×1、60ml×6/15ml×6、60ml×3/15ml×3、60ml×1/15ml×1、50ml×1/12.5ml×1、20ml×1/5ml×1 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1颜色为无色，不得有沉淀或絮状物，试剂2颜色为乳白色液体、不得有沉淀或絮状物。由PEG4 缓冲液、β2-MG胶乳试剂等组成。性能：线性范围:0.0-18.0mg/L ，批内精密度CV≤6.0% ，批间精密度CV≤10.0%，空白吸光度＞0.500A ，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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