| 器械名称 | β2-微球蛋白(β2-MG)诊断试剂盒 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2: 100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、100ml×2/50ml×1、100ml×1/25ml×1、80ml×5/20ml×5、80ml×1/20ml×1、60ml×6/15ml×6、60ml×3/15ml×3、60ml×1/15ml×1、50ml×1/12.5ml×1、20ml×1/5ml×1 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1颜色为无色，不得有沉淀或絮状物，试剂2颜色为乳白色液体、不得有沉淀或絮状物。由PEG4 缓冲液、β2-MG胶乳试剂等组成。性能：线性范围:0.0-18.0mg/L ，批内精密度CV≤6.0% ，批间精密度CV≤10.0%，空白吸光度＞0.500A ，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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