| 器械名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)(商品名：耐敏速(Rif)) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 3株待测菌株/盒 |
| 产家 | 无锡市江原实业技贸总公司 | 无锡市江原实业技贸总公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的定量检测。 | 用于临床分离的已知结核分枝菌株对利福平耐药性的体外定量检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.PGⅡ参考标准品 ：六瓶；2.Eu标记抗PGⅡ单克隆抗体一瓶；3.缓冲液：一 瓶，50ml；4.增强液：一瓶，30ml；5.浓缩洗板液：一瓶 ，40ml；6.抗PGⅡ单克隆抗体包被板：一块，96孔。产品 有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件:注册产品标 准，产品说明书。 | 结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)(商品名：耐敏速(Rif))包括4个部分：分枝杆菌培养液、ATP虫荧光素酶、磨菌离心管、ATP小试管；有效性：试剂盒以无致病性的耻垢分枝杆菌进行校准，该菌株应在培养液中正常生长，RLU值最高读数与RLU值起始读数比值≥2；批内精密度(符合率)为100%；最低检测限为103CFU/ml；准确性：耐药菌株：9天内测试4次，RLU值最高读数与RLU值起始读数比值≥2，敏感菌株：9天内测试4次，RLU值最高读数与RLU值起始读数比值＜2；批间精密度(符合率)为100%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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