| 器械名称 | 北方 III型前胶原氨基端肽(PIIINP)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)含量的测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 该产品用于人血清中Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)含量的测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：PⅢNP标准品(S0-S5)：PⅢNP，Tris-HCl及微量BSA,＜0.1%叠氮钠。其浓度分别为0、15、50、150、300、800ng/ml；PⅢNP标记物：Eu-Anti-PⅢNP，Tris-HCl及微量BSA,＜0.1%叠氮钠；PⅢNP质控：PⅢNP，Tris-HCl及微量BSA,＜0.1%叠氮钠；增强液：β-NTA，Triton X-100及冰乙酸；实验缓冲液：Tris-HCl及含50%小牛血清,＜0.1%叠氮钠；浓缩洗涤液(25×)：25×浓缩的Tris-HCl, TWEEN | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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