| 器械名称 | H系列尿液分析仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | H-1000、H-1100、H-1200 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为体外诊断医疗设备，用于临床检验，可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体 、肌酐、血、蛋白质、 微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙，为临床诊断提供依据。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要结构：仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。产品性能指标：仪器重复性：分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试10次，测试结果的变异系数不超过1.0%。仪器准确度：在分析仪上，以适配的尿试纸条对所有检测项目各浓度水平的参考溶液进行检测，每个浓度水平重复测试10次，检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性。仪器稳定性：分析仪开机预热后4h、8h，以分析仪对标准灰度条的反射比重复测试10次，每次测试结果的变异系数(CV)不超 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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