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基本资料对比
器械名称 HT500系列随弃式导电粘胶极板冠状动脉金属支架输送系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HT500-NP1(离子型)、HT500-NP2(电容型)见附页
产家 张家港市航天医疗电器有限公司辽宁生物医学材料研发中心有限公司
适用范围 与高频手术器(高频电刀)配套使用,代替金属电极板进行外科手术。该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。

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说明书对比
产品说明 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记,由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为:球囊:聚酰胺12;远端杆外管:Pebax;远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管;远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座:聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途
结构及其组成 HT500系列随弃式导电粘胶极板分别由防粘纸、压敏胶(导电)/PET双面压敏胶(绝缘)、铝箔、基衬四部分组成,分离子型(压敏胶(导电))和电容型(PET双面压敏胶(绝缘))两类,每类又分成人型和儿童型两种。 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。
使用方法
产品特点
注意事项

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