| 器械名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：90mL，R2：10mL；R1：50mL×2，R2：50mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：90mL×2；R2：10mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：400mL×4，R2：200mL×4；288Tests； | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中GGT含量,用作肝脏疾病的诊断和疗效检测。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成， R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 123 mmol/L,pH 8.25(25℃)； 双甘肽 123mmol/L。R2: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 25mmol/L。试剂盒线性范围为5U/L ～500U/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长405nm处，空白试剂吸光度应≤0.70。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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