| 器械名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：90mL，R2：10mL；R1：50mL×2，R2：50mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：90mL×2；R2：10mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：400mL×4，R2：200mL×4；288Tests； | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中GGT含量,用作肝脏疾病的诊断和疗效检测。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成， R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 123 mmol/L,pH 8.25(25℃)； 双甘肽 123mmol/L。R2: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 25mmol/L。试剂盒线性范围为5U/L ～500U/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长405nm处，空白试剂吸光度应≤0.70。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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