| 器械名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清α-羟丁酸脱氢酶的活性。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓 冲液 50 mmol/L,pH 7.5；α-酮丁酸3.0 mmol/L 。试剂 2: 还原型辅酶Ⅰ 1.8 mmol/L。试剂盒线性范围为6-1000U/L，r不低于0.9900； 批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤5%；测定正常 值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过 ±10％，空白吸光度值应≥1.00。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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