| 器械名称 | 直接数字化X射线成像装置 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | XHA600、XHA600C、XHA600D | |
| 产家 | 上海医疗器械厂有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 最新专利技术，全功能DR直接数字成像系统。 人性化功能设计,单平板系统的全功能完整应用。 全面解决立、侧位摄影，正、侧位摄影，以及专用倾斜投照摄影的全部需求。 全自动跟踪定位，与人性化体位设计相结合，快速精确摆位，提高患者通过率。 最新直接数字成像技术与人性化摄影床系统的完美结合。 |
医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
| 用途 | 与医用诊断X射线机配套使用，构成DDR装置，实现直接数字化成像的X射线摄影。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由图像探测器（DR板)、采集和诊断用显示器、系统 工作站、主控制台、电源控制箱及系统软件等组成 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 3k×3k采集矩阵实现了X-ray数字化转换，提高图像空间分辨率、时间响应及信噪比。 直接成像速度快，5s即可完整成像，提高了系统工作效率，提高患者通过率。 430×430mm成像面积能满足全身各部位摄影检查需要。 针状CsI直径约为6um，单个针状CsI晶体近似光波导，平均每个像素单元CsI 晶体排列超过3000个，光漫射现象降至最低。 针状CsI层的存在，提高了X-ray光子捕获能力，在保证较高的调制传递函数 (MTF)的同时，大大提高了量子检出效率(DQE)。 |
1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
| 注意事项 |
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