器械名称 | 直接高密度脂蛋白胆固醇试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:通用型 | |
产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 试剂盒由试剂1(胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、吗啉乙酸磺酸缓冲液)、试剂2(表面活性剂、过氧化物酶、吗啉乙酸磺酸缓冲液)及标准(人血清)组成。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
用途 | 本产品属于体外诊断试剂,在医学临床上用于测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
结构及其组成 | 见附件。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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