| 器械名称 | 直接低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号: 通用型规格: R1:60ml×4 R2:20ml×4 校准液:1ml | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)及标准组成。试剂1主要组分：吗啉乙酸磺酸(MES)缓冲液、表面活性剂、胆固醇氧化酶、聚阴离子、胆固醇酯酶、辣根过氧化物酶。试剂2主要组分：吗啉乙酸磺酸(MES)缓冲液、表面活性剂。标准主要组分：人血清(每批定值)。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 可与HITACHI系列(如7170、7150、7060、7020、7600型等)、OLYMPUS系列(如400、600、640、2700型等)及其它全自动、半自动生化分析仪(如VITALAB MICRO、RA-50等)配套使用，在医学临床上用于测定人血清低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)及标准组成 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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