| 器械名称 | 直接低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号: 通用型规格: R1:60ml×4 R2:20ml×4 校准液:1ml | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | 试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)及标准组成。试剂1主要组分：吗啉乙酸磺酸(MES)缓冲液、表面活性剂、胆固醇氧化酶、聚阴离子、胆固醇酯酶、辣根过氧化物酶。试剂2主要组分：吗啉乙酸磺酸(MES)缓冲液、表面活性剂。标准主要组分：人血清(每批定值)。 | |
| 用途 | 可与HITACHI系列(如7170、7150、7060、7020、7600型等)、OLYMPUS系列(如400、600、640、2700型等)及其它全自动、半自动生化分析仪(如VITALAB MICRO、RA-50等)配套使用，在医学临床上用于测定人血清低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)及标准组成 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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