| 器械名称 | 直接胆红素检测试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | H116:150ml(试剂1 60ml/瓶×2＋试剂2 30ml/瓶×1);D116:200ml(试剂1 80ml/瓶×2＋试剂2 40ml/瓶×1);R116:250ml(试剂1 50ml/瓶×4＋试剂2 50ml/瓶×1);B116:2×300T(100ml/瓶×2);DB116:12×52T(23ml/瓶×12) | |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 直接胆红素检测试剂盒用于人血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用化学氧化法，由试剂1和试剂2两种试剂组成，其主要成分为酒石酸缓冲液200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量，磷酸盐缓冲液10mmol/L，化学氧化剂4mmol/L 。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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