器械名称 | 直接胆红素检测试剂(稳定重氮法) | 康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 条型、板型 | |
产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
适用范围 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。 |
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产品说明 | 试剂成分:R1:酒石酸盐100mmol/L,磷酸盐 25mmol/L,表面活性剂适量;R2:化学氧化剂6mmol/L,间胆抑制剂适量。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~1200)μmol/L范围内 | 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。 |
用途 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。 |
结构及其组成 | 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。 | 主要成分为胶体 |
使用方法 | 1. 撕开铝箔袋,取出早早孕检测试纸; 2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区) 条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线),保持10秒钟 卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区); 笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟,等待红色条带出现; 4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效 |
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产品特点 | 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。 | |
注意事项 | 1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后,请勿将试纸置于空气中过久,以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能,而检测结果为阴性,可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤(包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生)等病人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水,以免稀释尿液中原有的HCG含量,影响检测结果 |
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