| 器械名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐法） | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)Hepatitis B Surface Antigen Diagnostic Kit (Colloidal Gold) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份 | |
| 产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 用于人血清、血浆标本中HBsAg的检测，可用于无偿献血者的现场筛查。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：R1：酒石酸盐100mmol/L，磷酸盐 25mmol/L，表面活性剂适量；R2：化学氧化剂6mmol/L，间胆抑制剂适量。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1200)μmol/L范围内。 | |
| 用途 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。 | 羊抗HBsAg抗体，鼠抗HBsAg单抗，羊抗鼠IgG抗体等。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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