| 器械名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐法） | 欧蒙 马赛克基本组合间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：R1：酒石酸盐100mmol/L，磷酸盐 25mmol/L，表面活性剂适量；R2：化学氧化剂6mmol/L，间胆抑制剂适量。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1200)μmol/L范围内。 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：HEp－2、大鼠肝、大鼠肾、大鼠胃、HEp-20-10、小鼠肝、小鼠肾、小鼠胃、猴肝、猴心、猴髂腰肌、绿蝇短膜虫；2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗核抗体(ANA)，直接使用；4.阳性对照血清：抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用；6.磷酸盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片；10.产品说明书。 |
| 用途 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体。 |
| 结构及其组成 | 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：HEp－2、大鼠肝、大鼠肾、大鼠胃、HEp-20-10、小鼠肝、小鼠肾、小鼠胃、猴肝、猴心、猴髂腰肌、绿蝇短膜虫；2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗核抗体(ANA)，直接使用；4.阳性对照血清：抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用；6.磷酸盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片；10.产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：HEp－2、大鼠肝、大鼠肾、大鼠胃、HEp-20-10、小鼠肝、小鼠肾、小鼠胃、猴肝、猴心、猴髂腰肌、绿蝇短膜虫；2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗核抗体(ANA)，直接使用；4.阳性对照血清：抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用；6.磷酸盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片；10.产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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