| 器械名称 | 一次性使用切割吻(缝)合器和钉仓 | 上海医用 带线缝合针(钢丝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 具体见标准。 | |
| 产家 | 常州生物医学工程有限公司 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合。 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
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| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用切割吻(缝)合器由击发部分和钉仓组成，在出厂包装时每把切割吻合器配1-2个组件；切割吻(缝)合器根据手术中缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm6种规格，根据结构型式不同分为A、B两种型式；钉仓根据手术中缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm6种规格，根据手术中缝合组织的厚薄，缝合钉分为2种尺寸；一次性使用切割吻(缝)合器和钉仓(A型)主要由闷头、抵钉座、活动手柄、活动手柄罩、钉仓、抵钉座支架罩、钉仓支架、缝合钉、切割刀组成，一 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护 | |
| 产品特点 | 中间锁定装置有助于随时调整组织位置 独特的凸轮设计保证缝打成形一致 同一种器械可以更换适合不同厚度组织的打仓 齐全的规格可适用于各种手术 凸轮特珠设计使缝打成形比同类产品更有效 组织定位粗确保正确切割缝合长度 缝合线延长5个打确保组织缝合线比切割线长 同一把器械可以更换不同颜色的钉仓来适合不同的厚度 |
缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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