| 器械名称 | 直接胆红素/总胆红素液体试剂盒 | 中生北控 四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)(商品名：Gene Know) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:60ml×4 R2:15ml×4 标准:1ml×3 全自动型 | 24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与日立系列（如：7170、7150/7060、7020、7600型等）、OLYMPUS系列（如400、600、640、2700型等）及其它全自动生化分析仪配套使用。 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 |
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| 产品说明 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)及标准组成。总胆红素试剂盒：R1：柠檬酸缓冲液(100mmol/L)pH3.0；R2：偏钒酸钠(4mmol/L)；标准主要组分：二牛磺酸胆红素(每批定值)。 直接胆红素试剂盒：R1：洒石酸缓冲液(100mmol/L)pH3.0；R2：偏钒酸钠(4mmol/L)；标准主要组分： | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 |
| 用途 | 该产品与日立系列(如：7170、7150/7060、7020、7600型等)、OLYMPUS系列(如400、600、640、2700型等)及其它全自动生化分析仪配套使用。 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）及标准组成。总胆红素试剂盒：R1：柠檬酸缓冲液（100mmol/L)pH3.0；R2：偏钒酸钠（4mmol/L)；标准主要组分：二牛磺酸胆红素（每批定值）。 直接胆红素试剂盒：R1：洒石酸缓冲液（100mmol/L)pH3.0；R2：偏钒酸钠（4mmol/L)；标准主要组分： | 产品组成： 血样采集卡、基因组DNA提取试剂、PCR检测试剂、对照品。产品有效期：自生产之日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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