器械名称 | 湖南永和 直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒 | I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1/R2:100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、60ml×1/15ml×1、80ml×1/20ml×1、 60ml×3/15ml×3、60ml×6/15ml×6、80ml×5/20ml×5、 20ml×1/ 5ml×1、 50ml×1/12.5ml×1 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
适用范围 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。 | 用于体外定性检测人血清、血浆中的I型及II型单纯疱疹病毒(HSV)IgM抗体。 |
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产品说明 | 试剂成分:试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L,表面活性剂 适量,间胆抑制剂 适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。 | |
用途 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。 | |
结构及其组成 | 产品为液体双试剂,试剂1和试剂2均为无色透明液体,不得有沉淀或絮状物。由柠檬酸缓冲液、反应促进剂、表面活性剂、磷酸缓冲液、偏钒酸钠等组成。性能:线性范围:0.0-430.0umol/L,批内精密度CV≤4.5% ,批间精密度CV≤5.0%,空白吸光度<0.500A,准确度(相对误差)≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 预包被单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型抗原的微孔板、抗人IgM酶标记物、阳性对照、阴性对照、临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品为液体双试剂,试剂1和试剂2均为无色透明液体,不得有沉淀或絮状物。由柠檬酸缓冲液、反应促进剂、表面活性剂、磷酸缓冲液、偏钒酸钠等组成。性能:线性范围:0.0-430.0umol/L,批内精密度CV≤4.5% ,批间精密度CV≤5.0%,空白吸光度<0.500A,准确度(相对误差)≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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