| 器械名称 | 湖南永和 直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒 | 同型半胱氨酸(HCY)诊断试剂盒(循环酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2:100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、60ml×1/15ml×1、80ml×1/20ml×1、 60ml×3/15ml×3、60ml×6/15ml×6、80ml×5/20ml×5、 20ml×1/ 5ml×1、 50ml×1/12.5ml×1 | 通用瓶型： R1/R2: 100ml×2/29ml×1、 100ml×1/14.5ml×1 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 | 【预期用途】 同型半胱氨酸诊断试剂盒适用于检测人血清中人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。 【检验原理】 氧化型HCY被转化成游离HCY，游离HCY在CBS催化下和丝氨酸反应生成L-胱硫醚。L-胱硫醚在CBL催化下又生成HCY、丙酮酸和NH3。该循环反应生成的丙酮酸可以用乳酸脱氢酶LDH和NADH检测到，NADH转变成NAD的速率与样品中HCY含量成正比。 |
| 用途 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由柠檬酸缓冲液、反应促进剂、表面活性剂、磷酸缓冲液、偏钒酸钠等组成。性能：线性范围:0.0-430.0umol/L，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.500A，准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 活性成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD（NADH）；试剂2(R2)： 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂。 |
| 使用方法 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由柠檬酸缓冲液、反应促进剂、表面活性剂、磷酸缓冲液、偏钒酸钠等组成。性能：线性范围:0.0-430.0umol/L，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.500A，准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
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