| 器械名称 | 湖南永和 直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒 | 中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2:100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、60ml×1/15ml×1、80ml×1/20ml×1、 60ml×3/15ml×3、60ml×6/15ml×6、80ml×5/20ml×5、 20ml×1/ 5ml×1、 50ml×1/12.5ml×1 | |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量：用HCG国家标准品检测，5分钟内观察效果，最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率：测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品，应为阴性。 |
| 用途 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由柠檬酸缓冲液、反应促进剂、表面活性剂、磷酸缓冲液、偏钒酸钠等组成。性能：线性范围:0.0-430.0umol/L，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.500A，准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。 |
| 使用方法 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1.从撕裂口撕开铝箔袋，取出检测笔，拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄，将吸尿棒液于吸尿孔，勿将尿液淋在观察窗口（任何时段的尿液均楞作为检测标本，但晨尿最佳），持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位，平放测试笔，观察窗面向上。 4.待反应开始，1~5分钟内观察结果，10分钟以后读取结果无效。 |
| 产品特点 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由柠檬酸缓冲液、反应促进剂、表面活性剂、磷酸缓冲液、偏钒酸钠等组成。性能：线性范围:0.0-430.0umol/L，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.500A，准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
检测时检测卡随测随取，撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果 |
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