| 器械名称 | 湖南永和 直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2:100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、60ml×1/15ml×1、80ml×1/20ml×1、 60ml×3/15ml×3、60ml×6/15ml×6、80ml×5/20ml×5、 20ml×1/ 5ml×1、 50ml×1/12.5ml×1 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 | |
| 用途 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由柠檬酸缓冲液、反应促进剂、表面活性剂、磷酸缓冲液、偏钒酸钠等组成。性能：线性范围:0.0-430.0umol/L，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.500A，准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 |
| 产品特点 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由柠檬酸缓冲液、反应促进剂、表面活性剂、磷酸缓冲液、偏钒酸钠等组成。性能：线性范围:0.0-430.0umol/L，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.500A，准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。