| 器械名称 | 直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒 | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型：200ml×4、100ml×6、100ml× 5、100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、50ml× 2、70ml×3、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、 80ml×1；异型瓶： 80ml×10、80ml×6、80ml×5、80ml×4、80ml×3、 80ml×2、80ml×1、60ml×8、60ml×6、60ml×5、 60ml×4、60ml×3、60ml×2、60ml×1、45ml×10、 45ml×6、45ml×5、45ml×4、45ml×3 | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
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| 用途 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由液体单试剂组成，硬塑料瓶 装载。 试剂组成：盐酸、KHC3、蓝色色原体。成分里的 蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外 区进行比色。 性能：空白吸光度：≤0.300A；线性范围：0．7-171． 0 μmol/L；批内精密度：CV≤10．0%；批间精密度： CV≤15．0%；准确度(相对偏差)：± 20．0%之内。稳 定性：试剂在20-25℃密闭避光贮存可稳定30个月。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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