| 器械名称 | 直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型：200ml×4、100ml×6、100ml× 5、100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、50ml× 2、70ml×3、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、 80ml×1；异型瓶： 80ml×10、80ml×6、80ml×5、80ml×4、80ml×3、 80ml×2、80ml×1、60ml×8、60ml×6、60ml×5、 60ml×4、60ml×3、60ml×2、60ml×1、45ml×10、 45ml×6、45ml×5、45ml×4、45ml×3 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由液体单试剂组成，硬塑料瓶 装载。 试剂组成：盐酸、KHC3、蓝色色原体。成分里的 蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外 区进行比色。 性能：空白吸光度：≤0.300A；线性范围：0．7-171． 0 μmol/L；批内精密度：CV≤10．0%；批间精密度： CV≤15．0%；准确度(相对偏差)：± 20．0%之内。稳 定性：试剂在20-25℃密闭避光贮存可稳定30个月。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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