| 器械名称 | 直接胆红素（D-BIL）化学氧化法*双试剂检测试剂盒 | 补体C4试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海玉兰生物技术有限公司 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 | （1)C3 1×100ml；C4 1×100ml （2)C3 1×70ml；C4 1×70ml （3)C3 6×3.7ml；C4 6×3.7ml |
| 用途 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | 体外测定人清补体C3、C4的浓度。 |
| 结构及其组成 | 由试剂R1和试剂R2组成。 | C3试剂：pH7.2－7.6磷酸盐缓冲液、羊抗人C3抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。C4试剂：pH7.2－7.6磷酸盐缓冲液、羊抗人C4抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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