| 器械名称 | 直接胆红素(DB)试剂 | 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HbA1c2020：HbA1c-R1：20ml×3；HbA1c-R2A：19ml×1, HbA1c-R2B：1ml×1；溶血剂：25ml×2等(具体见附件) | |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于测定人血清中直接胆红素的浓度。 | 本产品用于生化分析仪对用于人体中糖化血红蛋白占总血红蛋白比例的体外定量测定。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 | |
| 用途 | 临床用于测定人血清中直接胆红素的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。 | 试剂R1： 乳胶颗粒、 MES缓冲液； 试剂R2A：HbA1c抗体、MES缓冲液； 试剂R2B：IgG抗体、MES缓冲液； 溶血剂：缓冲液 ，稳定剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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