| 器械名称 | 直接胆红素（D.BIL）检测试剂盒（氧化法） | 血糖分析测试条(干化学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 苏州健康在线实业有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 | 血清或全血中的葡萄糖被葡萄糖氧化酶（GOD）特异性氧化，生成过氧化氢，在过氧化物酶催化作用下，过氧化氢将4-氨基安替 比林（4AAP）和1-奈酚-3，6-二磺酸二钠（NDD）氧化、缩合,产生颜色变化。在这个反应中葡萄糖的测试结果是基于仪器对测试条的光反 射值进行分析，当血样本滴入测试条之后会引起测试条颜色发生变化，颜色越深，光反射值越小，葡萄糖浓度越高。属于体外定量检测。 |
| 用途 | 临床用于测定人血清中直接胆红素的浓度。 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成 | 血糖分析测试条(干化学法)内含血糖分析测试条(由塑料基架与试剂纸组成)、MEMOCHIP和干燥剂，试纸块的化学成分为：葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、过氧(化)物酶和1-萘酚-3,6-二磺酸二钠。测试条精密度：CV%＜7%，准确度：Bias%＜±10%，不同批(次)血糖测试条的批间差不大于10%。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
|
| 产品特点 | 海复旦张江生物医药股份有限公司，一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区，上海医药集团股份有限公司、新企二期创业投资企业和上海复旦资产经营有限公司等知名企业和大学为公司股东。 本着“我们多一分探索、人类多一分健康”的信念，公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售，力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。经过多年的不懈努力，公司在基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域不断推出新技术及产品，形成了明显的竞争优势，预计未来将陆续有新药投放市场。 凭籍在生物医药领域的实力，公司多次担纲国家级研发项目，包括国家重点科技项目计划和国家高技术研究发展计划（八六三计划）、“国家“重大新药创制”科技重大专项”等。一九九八年以来，公司被连续认定为上海市“高新技术企业”；一九九九年，公司被国家人事部批准为“企业博士后科研工作站”。二00二年八月，公司在香港创业版成功上市（股票代码：8231）。二0一三年十二月，公司自香港创业板转往主板上市，新股票代码1349。 公司现控股上海摩根谈国际生命科学中心有限公司、上海靶点药物有限公司、泰州复旦张江药业有限公司、上海溯源生物技术有限公司，参股上海先导药业有限公司。公司人力资源丰富，技术力量强大，约四百名高素质的员工推动公司不断创新，实现飞跃。 |
|
| 注意事项 | 1. 将测试条持续储存于含有不小于5 克干燥剂的密封塑料瓶内。 2. 测试条应在20℃—30℃干燥阴凉处储存；也可存放在冰箱内（2℃—8℃），但必须保证在使用前恢复到室温。不能使之结冰。 3. 远离热源和避免直接阳光照射。 4. 不要丢弃小瓶中的干燥剂。 5. 每次使用时，取出一个测试条后应迅速的将瓶盖盖紧。 6. 取出的测试条应尽快使用。 7. 将MEMO CHIP 存放于分析仪中或与原始测试条存放在一起。 8. 将测试条存放于原包装内，不要跟别的批号测试条混合存放，也不要和别的批号MEMO CHIP 存放在一起。 9. 测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中在有效期内是稳定的。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。