| 器械名称 | 天地和协 一次性使用鞘管 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | MMQG(04110、05110、06110、07110、08110、09110、10110、11110、04160、05160、06160、07160、08160、09160、10160、11160、04240、05240、06240、07240、08240、09240、10240、11240) | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK |
| 产家 | 北京天地和协科技有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由内套管、内套管座、外套管、外套管座和三通组成。内套管材料为聚丙烯、内套管座材料为ABS，外套管材料为含硫酸钡的聚四氟乙烯，外套管座材料为聚碳酸酯，三通材料为聚碳酸酯和聚乙烯。内套管外径：4-11Fr.，外套管长度为 ： 110mm、 160mm、240mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由内套管、内套管座、外套管、外套管座和三通组成。内套管材料为聚丙烯、内套管座材料为ABS，外套管材料为含硫酸钡的聚四氟乙烯，外套管座材料为聚碳酸酯，三通材料为聚碳酸酯和聚乙烯。内套管外径：4-11Fr.，外套管长度为 ： 110mm、 160mm、240mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由内套管、内套管座、外套管、外套管座和三通组成。内套管材料为聚丙烯、内套管座材料为ABS，外套管材料为含硫酸钡的聚四氟乙烯，外套管座材料为聚碳酸酯，三通材料为聚碳酸酯和聚乙烯。内套管外径：4-11Fr.，外套管长度为 ： 110mm、 160mm、240mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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