| 器械名称 | 头帽牵引装置 | 亚宏 正畸用齿舌侧扣 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 高位牵引头帽(I、II)、复合牵引头帽、下颌牵引头帽、颈带牵引头帽 | 方管型、粘接型、焊接型 |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。 |
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| 产品说明 | 产品主要由颈带、头帽、颌兜、J钩、安全锁扣组成，头帽采用锦纶织带或纯棉化纤织布制成，塑料件采用无毒塑料制成，J钩采用不锈钢丝制成。J钩应能承受10N的冲击力；安全锁扣能实现450g～750g的加力作用。 | 舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。 |
| 用途 | 正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。 | |
| 结构及其组成 | 舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。 | |
| 使用方法 | 正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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