| 器械名称 | 头颈胸矫形器 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 伊贝欧力假肢矫形器技术(漳州)有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 对颈椎损伤或颈椎骨折术后起固定作用。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | 对颈椎损伤或颈椎骨折术后起固定作用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由PE板材、粘扣带、尼龙搭扣和不锈钢阴阳扣为原辅料加工制成。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | 1.颈椎损伤术后的固定。 2.严重的颈椎损伤保守治疗时的固定。 3.颈椎损伤康复期的运动防护。 3.上胸椎骨折、颈椎脱位半脱位复位后固定。 |
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| 产品特点 | 1.头环固定装置有效限制头部旋转、确保颈椎固定。 2.枕部控制装置最大限度地适合各种枕骨形状。 3.枕部微调装置可以对枕部高度沿斜向15度轨迹进行微调。 4.胸压片高度控制结构可以根据患者体型调整背侧胸压片高度。 5.枕骨托高度控制装置可以控制枕骨托高度直至承托枕骨。 6.特殊材质更加贴合人体曲线，确保固定效果。 7.下颌调节装置可根据不同下颌形状进行调整。 8.前胸压片控制装置可根据不同的胸廓形状进行调整。 9.下颌托高度控制装置可以控制下颌托高度直至承托下颌。 10.可拆卸加厚透气内衬，使穿着更加舒适，并可进行清洗。 |
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| 注意事项 |
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