| 器械名称 | 头颈矫形器 | 有研亿金 漏斗胸矫形器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ———— | 见附件 |
| 产家 | 辽宁艾格美医疗康复器具开发有限公司 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 适用范围 | 该头颈矫形器用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对头颈部位运动功能障碍者起到预防、矫正畸形及部分功能代偿的作用。 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 |
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| 产品说明 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 | |
| 用途 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 | |
| 结构及其组成 | 头颈矫形器采用PP材料制品、金属制品及支条制品、EVA扣、纤维制品、皮革制品、聚氨酯内衬按照医疗机构出具的诊断结果，根据不同部位需求定制组合而成。主要性能如下：1.头颈矫形器PP板外表面应光滑平整，无凹凸不平和气泡现象；金属制品外表面有防锈镀层，加工表面光滑平整；EVA扣应连接牢固可靠，无脱落和皱折；制品表面应整洁，色泽均匀，不得有破损、折皱、毛刺、飞边和明显折痕等缺陷，各连接部位牢固可靠；布质及皮革制品缝合针脚分布均匀，无污渍；聚氨酯内衬垫发泡均匀，粘贴牢固。2、头颈矫形器以人体实际测量尺寸或模具装配制 | 漏斗胸矫形器由矫形板（PEC-B）和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10，矫形板的室温弯曲角度≥100°，承受的压力≥3500N。一次性使用产品，非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 |
| 使用方法 | 1.颈椎损伤术后的固定。 2.严重的颈椎损伤保守治疗时的固定。 3.颈椎损伤康复期的运动防护。 3.上胸椎骨折、颈椎脱位半脱位复位后固定。 |
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| 产品特点 | 1.头环固定装置有效限制头部旋转、确保颈椎固定。 2.枕部控制装置最大限度地适合各种枕骨形状。 3.枕部微调装置可以对枕部高度沿斜向15度轨迹进行微调。 4.胸压片高度控制结构可以根据患者体型调整背侧胸压片高度。 5.枕骨托高度控制装置可以控制枕骨托高度直至承托枕骨。 6.特殊材质更加贴合人体曲线，确保固定效果。 7.下颌调节装置可根据不同下颌形状进行调整。 8.前胸压片控制装置可根据不同的胸廓形状进行调整。 9.下颌托高度控制装置可以控制下颌托高度直至承托下颌。 10.可拆卸加厚透气内衬，使穿着更加舒适，并可进行清洗。 |
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| 注意事项 | 12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 |
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