| 器械名称 | 头颈矫形器 | 医用腰椎外固定护具 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ———— | I型(特大、大、中、小)、II型(特大、大、中、小) |
| 产家 | 辽宁艾格美医疗康复器具开发有限公司 | 上海万邦医疗器材技术有限公司 |
| 适用范围 | 该头颈矫形器用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对头颈部位运动功能障碍者起到预防、矫正畸形及部分功能代偿的作用。 | 产品与固定带(已注册)配合，用于腰椎急慢性损伤以及其周围软组织的损伤、手术后的暂时性固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 头颈矫形器采用PP材料制品、金属制品及支条制品、EVA扣、纤维制品、皮革制品、聚氨酯内衬按照医疗机构出具的诊断结果，根据不同部位需求定制组合而成。主要性能如下：1.头颈矫形器PP板外表面应光滑平整，无凹凸不平和气泡现象；金属制品外表面有防锈镀层，加工表面光滑平整；EVA扣应连接牢固可靠，无脱落和皱折；制品表面应整洁，色泽均匀，不得有破损、折皱、毛刺、飞边和明显折痕等缺陷，各连接部位牢固可靠；布质及皮革制品缝合针脚分布均匀，无污渍；聚氨酯内衬垫发泡均匀，粘贴牢固。2、头颈矫形器以人体实际测量尺寸或模具装配制 | 1、产品分I型和II型，I型由高强度铝合金固定板、ABS塑料衬板、腹部耻骨联合缓冲垫及海绵、皮革套缓冲垫、胸锁柄缓冲垫、胸前固定带、胸前固定扣、尼龙扣、腰椎固定带和腰椎固定带槽孔组成；II型比I型增加一个提拉式外固定装置。主要技术指标：I型受力150N后高强度铝合金板不变形，胸腹部钢板固定处螺丝不松动，胸前及腰椎固定带不移位；II型受力150N后，齿轮锁闭锁，不松动。打开齿轮锁，提拉板下降不变形、不影响上升下降功能，提拉板升高0-5cm范围。 |
| 使用方法 | 1.颈椎损伤术后的固定。 2.严重的颈椎损伤保守治疗时的固定。 3.颈椎损伤康复期的运动防护。 3.上胸椎骨折、颈椎脱位半脱位复位后固定。 |
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| 产品特点 | 1.头环固定装置有效限制头部旋转、确保颈椎固定。 2.枕部控制装置最大限度地适合各种枕骨形状。 3.枕部微调装置可以对枕部高度沿斜向15度轨迹进行微调。 4.胸压片高度控制结构可以根据患者体型调整背侧胸压片高度。 5.枕骨托高度控制装置可以控制枕骨托高度直至承托枕骨。 6.特殊材质更加贴合人体曲线，确保固定效果。 7.下颌调节装置可根据不同下颌形状进行调整。 8.前胸压片控制装置可根据不同的胸廓形状进行调整。 9.下颌托高度控制装置可以控制下颌托高度直至承托下颌。 10.可拆卸加厚透气内衬，使穿着更加舒适，并可进行清洗。 |
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| 注意事项 |
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