器械名称 | 定制式固定义齿 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 金属烤瓷修复体、金属冠 | 无 |
产家 | 沈阳致美科技有限公司 | 温州达冠义齿有限公司 |
适用范围 | 用于人体牙齿缺失、缺损的修补和替代。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和美观用。 |
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产品说明 | 固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起,从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴,固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似,故又称固定桥。 |
产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由镍铬合金或贵金属经铸造制成金属基底冠,表面加瓷粉烤制而成,包括金属冠、金属烤瓷修复体。 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为:≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光,表面粗糙度为:Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡,内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔,无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处,肉眼应观察不到明显的裂隙,用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性:铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级,铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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