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基本资料对比
器械名称 一次性使用输液器 带针(商品名:一次性使用输液器)一次性使用牙科冲洗针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A,A-1,A-2,A-3,A L,A-1 L,A-2 L,A-3 L,B,B-1,B-2,B-3,C,C-1,C-2,C-3,D,D-1,D-2,D-3,E,E-1,E-2,E-3,B-2 Z, C-2 Z0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6
产家 浙江京环医疗用品有限公司浙江京环医疗用品有限公司
适用范围 本产品供人体临床输液用。适用于临床与冲洗器具配套进行牙科口腔冲洗。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  本产品主要由软聚氯乙烯材料制成,结构组成为:保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止水夹、滴斗、弯三通、软管、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、药液过滤器、回血器、静脉输液针,药液过滤器过滤介质孔径等于5.0微米适用于重力输液。配套装配的一次性使用静脉输液针规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。

用途
结构及其组成 一次性使用输液器 带针主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(塑料或金属)、空气过滤器(或进气件)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器及静脉输液针部件组成(也可以不带注射件和静脉输液针)。 产品由针座、连接部、针管、护套组成。针管采用符合GB18457规定的不锈钢制造,针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯或对人体无毒副作用的其他高分子材料制成;产品刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml,镉的含量应不大于0.1ug/ml;酸碱度检验液与同批对照液作对照,pH值之差不得大于l;产品应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。
使用方法

  1、打开单包装袋,取出输液器,关闭流量调节器;

  2、 拔去瓶塞穿刺器保护套,将瓶塞穿刺器插入输液瓶(袋)内;反复挤压滴斗后松开,当药液进入滴 斗内二分之一后,打开流量调节器,向输液针排气,使滴斗下端至静脉针全部充满液体;

  3、如装有回血器,排气时竖起回血器,待药液充满后,再向输液针排气,使滴斗下端至静脉针全部充 满液体;进行静脉穿刺时,回血器应与静脉针位于同一水平面,这样回血效果好;

  4、静脉穿刺成功后,输液器的流量大小由流量调节器控制;

  5、需要加药时,可以在注射件加入;

  6、使用前输液器与静脉针连接锥头应由护士拧紧;

  7、产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法律的要求,仅限于经培训的医生或护理人员使用。

产品特点

  1、采用径迹技术的先进工艺,经特殊敏化蚀刻处理形成的核孔膜,尺寸控制精确在0.05㎛ ~5.0㎛;孔径精度可控制在±0.01㎛;孔径均一、形状规则、圆润光滑、分布均匀。

  2、离子微孔过滤膜通透性好、性能稳定,药物吸附率仅为2.86%,表面光滑、无高分子材料脱落,自污染极小,孔径经药液浸泡不发生变化,始终保持过滤精度,远优于通常使用的纤维膜材。

  3、过滤器壳体设计独特,超声波焊接技术,无化学粘接剂污染,流量通畅。

  4、输液器原材料品质优良,管路均采用高弹高分子材料,注塑滴斗、侧孔针穿刺器、进口静脉针、纸塑或透析纸包装。

  5、输液器可装配精量调节器、自排气式过滤器、进口过滤器(聚醚砜类微孔膜)。

  6、有效拦截不溶性微粒进入人体,减轻输液疼痛,减少不良的输液反应,防止静脉炎的发生,使人体、血管与外界通道形成安全的屏障。

  7、该系列产品获国家专利、高新技术重点产品证书,已进入民族工业优质品牌的行业,达到药典及美国护理规范。

  8、产品经实验室研发后投入批量生产,临床使用,深受医疗单位及患者的认可,经验证安全有效。

  9、本公司是研发、生产、经营为一体化的集团公司,具有产权化、知识化、产业化的规模,已通过ISO9001:2008,ISO13485:2003质量管理体系认证;中国医疗器械设备制造企业十强;长期与医护界专家共同创新的安全输液理念,正为人们普遍接受。

  10、产品适用于儿童、老年、心脑血管病、透析、手术麻醉的患者,使用中药、粉针剂药物的病人,规格型号齐全,可满足生产、服务、使用的需求。

  11、公司建立有完善地服务、物流体系,具有良好的客户关系及技术培训,规范经营,按服务承诺竭诚为客户服务。

注意事项

  1、按生产日期先后在有效期内使用;一次性使用,用后销毁;

  2、包装破损,保护套脱落、零件脱落,禁止使用。

  3、应在防潮、防晒、通风良好清洁的室内贮存

  4、无菌有效期二年。

  5、本产品只能重力输液,禁止用于高压输注系统。

  6、本产品含有DEHP;临床医务人员应注意其对高风险人群(新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女)的可能毒性,尽量选用替代产品;

  7、本产品不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物;

  8、根据国内外的研究资料,临床医务人员应注意PVC管路会与所输注的药物发生相互作用而导致药 效改变;

  9、本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物;

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