| 器械名称 | 注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名：施倍他) | 聚焦超声减脂机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.5ml:10mg、1.0ml:20mg | JCS-01 |
| 产家 | 山东福瑞达生物医药有限公司 | 北京汇福康医疗技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。 | 产品用于具有正常行为能力的单纯性局部肥胖且为腹部皮下脂肪堆积者的减脂。患者年龄应在18～55周岁，身体质量指数BMI≤28.0kg/m2，肝、肾功能正常，腹部计划减脂区域的皮下脂肪厚度不小于2cm。该设备应在医疗机构由经培训有资质的临床医师使用，减脂区域的范围由临床医师在保证患者安全基础上根据患者体征确定，同一患者多次治疗时各次治疗的时间间隔不得小于6天。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠18mg/mL和未经修饰的透明质酸钠2mg/mL)。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。 | 产品结构组成:控制系统、治疗床、水路系统、超声发射系统和悬臂。产品性能:焦域横向尺寸:最大径向尺寸不大于4mm；焦域纵向尺寸:不大于12mm；焦域最大声强:空间峰值时间平均声强(Ispta)的最大值大于1000 W/cm2；声工作频率偏差:频率范围:2MHz±20%；脉冲宽度1ms±10%，占空比小于10%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。