| 器械名称 | 注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名：施倍他) | Lightsheer Duet 月光真空脱毛 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 0.5ml:10mg、1.0ml:20mg | |
| 产家 | 山东福瑞达生物医药有限公司 | Lumenis Inc. |
| 适用范围 | 该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。 | 该产品临床适用于减少人体各部位的毛发、永久性减少毛发及假性毛囊炎的治疗。 |
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| 产品说明 | 完美真空负压技术： 真空技术，将皮肤轻吸进治疗头，皮肤感觉到的是真空吸力，非激光发射; 皮肤拉伸变薄，使毛发更多接触激光，降低皮肤黑素细胞密度，减少皮肤表皮对能量的吸收; 真空压力暂时压迫皮肤组织和周围血管，血流被暂时压走，降低氧合血红蛋白对能量的吸收； 降低竞争色基对能量的吸收，使能量更集中于目标靶组织； 热量蓄积，破坏毛囊，使毛发失去再生能力，以达到最佳脱毛效果； 临床优势体现在：减少竞争性色基对能量的吸收，使更多能量被靶组织黑色素吸收，提高疗效;能量密度的降低 使脱毛过程更舒适无痛 ;无需使用表面麻醉或冷却。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠18mg/mL和未经修饰的透明质酸钠2mg/mL)。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。 | 该产品由主机(半导体激光器和激光电源控制单元)；触摸显示屏和治疗头(ET手具和HS手具)组成。激光波长：790-830nm；多模；激光脉冲重复频率：≤3Hz，误差≤±20％；其中ET手具：脉冲宽度：5-400ms，误差≤±20％；能量密度：10-100J/cm2，误差≤±15％；光斑尺寸：9x9mm，误差±20％；HS手具：脉冲宽度：30-400ms，误差≤±20％；能量密度：4.5-12J/cm2，误差≤±15％；光斑尺寸：22x35mm，误差±20％。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 快速、无痛 双手具可灵活切换，可满足不同部位快速永久脱毛 众多因素保证治疗舒适度 大光斑及完美真空技术 加强能量吸收，降低能量密度 感觉真空吸力，而非激光发射感 无需外用麻醉 无需冰敷，即时冷却，或其他止痛办法 |
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| 注意事项 |
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