| 器械名称 | 有研亿金 镍钛记忆合金自扩张式胆道内支架 | 记忆合金食道支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TNS-D型 | 见附页 |
| 产家 | 有研亿金新材料股份有限公司 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于患者因恶性病变造成的肝外胆总管梗阻或狭窄胆道内支撑 | 该产品用于人体食道管腔狭窄的扩张治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品临床用于患者因恶性病变造成的肝外胆总管梗阻或狭窄胆道内支撑 | |
| 结构及其组成 | 该产品由镍钛记忆合金材料制成 | 该产品由TiNi记忆合金丝编织的网状结构和覆在表面的医用级硅橡胶组成，支架一端绕有缝合线。产品分为单喇叭口食膜防返流型、双喇叭口食膜防返流型、球头形食膜防返流型和双喇叭口形吻合口食膜型。一次性使用。产品分为无菌和非无菌方式供货，无菌方式供货产品环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1）钛镍记忆合金自扩张式胆道及吻合口内支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有奇特的记忆特性和超弹性。在0～10℃（冰水）下内支架为软化状态，在一定范围内改变形状，放入不大于10F的放送器中；在33℃以上将内支架推出，可立即恢复到原来形状，产生持续柔和的径向扩张力，作用在胆道内壁上，使狭窄部位恢复通畅。其径向支撑力大于6 N。 （2）内支架在体温下具有良好的超弹性，能随正常的胆道蠕动而起伏波动，使胆道既保持通畅又无不舒适感。 （3）内支架两端为小圆弧，不会损伤胆道壁。操作简便，疗效确切。 （4）可防止细菌感染，胆泥沉积而引起的支架堵塞。 |
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| 注意事项 |
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