| 器械名称 | 有研亿金 镍钛记忆合金带膜食道内支架 | 有研亿金 镍钛记忆合金自扩张式胆道内支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | TNS-D型 |
| 产家 | 有研亿金新材料股份有限公司 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。 | 该产品临床用于患者因恶性病变造成的肝外胆总管梗阻或狭窄胆道内支撑 |
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| 产品说明 | 该产品以NiTi记忆合金为原料外包覆一层医用硅橡胶膜，其结构为单丝编织网格型。根据临床使用要求不同分为单喇叭型(普通型、防返流型)、双喇叭型。记忆合金食道支架由记忆合金丝编织而成，表面覆有医用级硅橡胶薄膜，支架一端穿绕一圈非吸收性缝合线(医用丝线)便于使用。记忆合金食道支架分为覆膜型(简称覆膜支架)和覆膜防返流型支架，形状有单喇叭口型、双喇叭口型、单球头型、双球头型。产品分为无菌和非无菌方式供货，无菌方式供货产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用 | |
| 用途 | 临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。 | 该产品临床用于患者因恶性病变造成的肝外胆总管梗阻或狭窄胆道内支撑 |
| 结构及其组成 | 该产品以NiTi记忆合金为原料外包覆一层医用硅橡胶膜，其结构为单丝编织网格型。根据临床使用要求不同分为单喇叭型（普通型、防返流型）、双喇叭型。 | 该产品由镍钛记忆合金材料制成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 国内首创产品，主要用于由于恶性肿瘤等原因引起的食道、贲门狭窄及食管-气管瘘的扩张治疗，产品由TiNi记忆合金丝编织而成，具有形状记忆功能、超弹、耐磨、耐腐蚀性，良好的生物相容性。为网格状结构单元，具有良好的纵向柔韧性和径向支撑力，从而能适应人体食道的自然弯曲和生物蠕动。支架在X射线下具有良好的可视性。支架表面覆医用硅胶膜，具有良好的透气性和生物相容性，可有效防止再狭窄发生。 | 1）钛镍记忆合金自扩张式胆道及吻合口内支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有奇特的记忆特性和超弹性。在0～10℃（冰水）下内支架为软化状态，在一定范围内改变形状，放入不大于10F的放送器中；在33℃以上将内支架推出，可立即恢复到原来形状，产生持续柔和的径向扩张力，作用在胆道内壁上，使狭窄部位恢复通畅。其径向支撑力大于6 N。 （2）内支架在体温下具有良好的超弹性，能随正常的胆道蠕动而起伏波动，使胆道既保持通畅又无不舒适感。 （3）内支架两端为小圆弧，不会损伤胆道壁。操作简便，疗效确切。 （4）可防止细菌感染，胆泥沉积而引起的支架堵塞。 |
| 注意事项 |
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