器械名称 | 有研亿金 镍钛记忆合金带膜食道内支架 | 血液成份分离机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | NGL XCF 3000 |
产家 | 有研亿金新材料股份有限公司 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 |
适用范围 | 临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。 | 该产品适用于临床上血浆/血小板的分离、采集。 |
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产品说明 | 该产品以NiTi记忆合金为原料外包覆一层医用硅橡胶膜,其结构为单丝编织网格型。根据临床使用要求不同分为单喇叭型(普通型、防返流型)、双喇叭型。记忆合金食道支架由记忆合金丝编织而成,表面覆有医用级硅橡胶薄膜,支架一端穿绕一圈非吸收性缝合线(医用丝线)便于使用。记忆合金食道支架分为覆膜型(简称覆膜支架)和覆膜防返流型支架,形状有单喇叭口型、双喇叭口型、单球头型、双球头型。产品分为无菌和非无菌方式供货,无菌方式供货产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用 | 该产品由主机(离心机、血泵、血浆监测器、空气探测器、压力监测器、阀、控制面板)和加压袖带组成。袖带压力范围:0-13.3kPa(100mmHg),误差≤0.7KPa(5mmHg);血浆监测器监测范围:0-800g,误差≤10g;血泵转速:顺时针转时范围为20-100r/min,误差≤2r/min;逆时针转时20-120r/min,误差≤2r/min;抗凝剂泵/血泵转速比为1:8~1:16;离心机额定转速为4800r/min。不包含配套用一次性使用单采血液成份分离器等耗材。 |
用途 | 临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。 | |
结构及其组成 | 该产品以NiTi记忆合金为原料外包覆一层医用硅橡胶膜,其结构为单丝编织网格型。根据临床使用要求不同分为单喇叭型(普通型、防返流型)、双喇叭型。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | 国内首创产品,主要用于由于恶性肿瘤等原因引起的食道、贲门狭窄及食管-气管瘘的扩张治疗,产品由TiNi记忆合金丝编织而成,具有形状记忆功能、超弹、耐磨、耐腐蚀性,良好的生物相容性。为网格状结构单元,具有良好的纵向柔韧性和径向支撑力,从而能适应人体食道的自然弯曲和生物蠕动。支架在X射线下具有良好的可视性。支架表面覆医用硅胶膜,具有良好的透气性和生物相容性,可有效防止再狭窄发生。 | |
注意事项 |
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