| 器械名称 | 有研亿金 镍钛记忆合金带膜食道内支架 | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ |
| 产家 | 有研亿金新材料股份有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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| 产品说明 | 该产品以NiTi记忆合金为原料外包覆一层医用硅橡胶膜，其结构为单丝编织网格型。根据临床使用要求不同分为单喇叭型(普通型、防返流型)、双喇叭型。记忆合金食道支架由记忆合金丝编织而成，表面覆有医用级硅橡胶薄膜，支架一端穿绕一圈非吸收性缝合线(医用丝线)便于使用。记忆合金食道支架分为覆膜型(简称覆膜支架)和覆膜防返流型支架，形状有单喇叭口型、双喇叭口型、单球头型、双球头型。产品分为无菌和非无菌方式供货，无菌方式供货产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用 | 1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
| 用途 | 临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品以NiTi记忆合金为原料外包覆一层医用硅橡胶膜，其结构为单丝编织网格型。根据临床使用要求不同分为单喇叭型（普通型、防返流型）、双喇叭型。 | 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 国内首创产品，主要用于由于恶性肿瘤等原因引起的食道、贲门狭窄及食管-气管瘘的扩张治疗，产品由TiNi记忆合金丝编织而成，具有形状记忆功能、超弹、耐磨、耐腐蚀性，良好的生物相容性。为网格状结构单元，具有良好的纵向柔韧性和径向支撑力，从而能适应人体食道的自然弯曲和生物蠕动。支架在X射线下具有良好的可视性。支架表面覆医用硅胶膜，具有良好的透气性和生物相容性，可有效防止再狭窄发生。 | |
| 注意事项 |
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