| 器械名称 | 一次性使用输液器 带针式 | 一次性多用拭子采样器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 输液器规格：A-1器、A-3器、B-1器、B-3器、C-1器、C-3器 输液针型号：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2 | YZB/鄂0923－2011 |
| 产家 | 江西庐乐医疗器械有限公司 | 武汉致远医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要供人体静脉输液用。 | 采集人体血液、病毒及DNA样本 |
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| 产品说明 | 本产品主要由软聚氯乙烯材料制成，结构组成为：保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止水夹、滴斗、弯三通、软管、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、药液过滤器、回血器、静脉输液针，药液过滤器过滤介质孔径等于5.0微米适用于重力输液。配套装配的一次性使用静脉输液针规格有：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。 |
1、将产品进行环氧乙烷灭菌 2、采用国际通用的方便灭菌的纸塑包装。 3、大包装盒内的每套独立包装，方便使用 4、针对不同的标本类型选用了不同的培养基(细菌、病毒、支原体、衣原体) |
| 用途 | 采集人体血液、病毒及DNA样本 | |
| 结构及其组成 | 本产品主要采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。本产品主要由一次性使用输液器重力输液式（瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、空气过滤器、管路、滴斗、流量调节器、药液过滤器、注射件及其他组件）和一次性使用静脉输液针（保护套、针管、针柄、软管、针座）二部分组成。 | 尼龙植绒拭子。（用于采样，释放量高达90%以上） |
| 使用方法 | 1、打开单包装袋，取出输液器，关闭流量调节器; 2、 拔去瓶塞穿刺器保护套，将瓶塞穿刺器插入输液瓶(袋)内;反复挤压滴斗后松开，当药液进入滴 斗内二分之一后，打开流量调节器，向输液针排气，使滴斗下端至静脉针全部充满液体; 3、如装有回血器，排气时竖起回血器，待药液充满后，再向输液针排气，使滴斗下端至静脉针全部充 满液体;进行静脉穿刺时，回血器应与静脉针位于同一水平面，这样回血效果好; 4、静脉穿刺成功后，输液器的流量大小由流量调节器控制; 5、需要加药时，可以在注射件加入; 6、使用前输液器与静脉针连接锥头应由护士拧紧; 7、产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法律的要求，仅限于经培训的医生或护理人员使用。 |
第一步：握住手柄轻轻将取样拭子插入口腔处或鼻腔处。 第二步：轻轻旋转取样拭子3-5圈，然后慢慢取出。 第三步：将提取出的样本放入样本采集管内，折断手柄，随即密封起来即完成取样。 |
| 产品特点 | 1、采用径迹技术的先进工艺，经特殊敏化蚀刻处理形成的核孔膜，尺寸控制精确在0.05㎛ ~5.0㎛;孔径精度可控制在±0.01㎛;孔径均一、形状规则、圆润光滑、分布均匀。 2、离子微孔过滤膜通透性好、性能稳定，药物吸附率仅为2.86%，表面光滑、无高分子材料脱落，自污染极小，孔径经药液浸泡不发生变化，始终保持过滤精度，远优于通常使用的纤维膜材。 3、过滤器壳体设计独特，超声波焊接技术，无化学粘接剂污染，流量通畅。 4、输液器原材料品质优良，管路均采用高弹高分子材料，注塑滴斗、侧孔针穿刺器、进口静脉针、纸塑或透析纸包装。 5、输液器可装配精量调节器、自排气式过滤器、进口过滤器(聚醚砜类微孔膜)。 6、有效拦截不溶性微粒进入人体，减轻输液疼痛，减少不良的输液反应，防止静脉炎的发生，使人体、血管与外界通道形成安全的屏障。 7、该系列产品获国家专利、高新技术重点产品证书，已进入民族工业优质品牌的行业，达到药典及美国护理规范。 8、产品经实验室研发后投入批量生产，临床使用，深受医疗单位及患者的认可，经验证安全有效。 9、本公司是研发、生产、经营为一体化的集团公司，具有产权化、知识化、产业化的规模，已通过ISO9001：2008，ISO13485：2003质量管理体系认证;中国医疗器械设备制造企业十强;长期与医护界专家共同创新的安全输液理念，正为人们普遍接受。 10、产品适用于儿童、老年、心脑血管病、透析、手术麻醉的患者，使用中药、粉针剂药物的病人，规格型号齐全，可满足生产、服务、使用的需求。 11、公司建立有完善地服务、物流体系，具有良好的客户关系及技术培训，规范经营，按服务承诺竭诚为客户服务。 |
1、采集拭子特点： 采集系统采用尼龙植绒拭子，对微生物无毒害，能最大程度的增加标本的采集及释放量。 大量临床实验表明：与普通无菌棉拭子相比，尼龙植绒拭子有着更好的对临床微生物标本的采集与运送效果.尤 其是对于那些不能及时送检、放置时间过长的标本而言更是如此。 拭子的优势： ①独有的喷射式植入尼龙纤维技术，增加标本的采集及释放量。 ②拭子全长14.5cm，塑料杆上有独特的可折断设计。 ③绒毛质地可采集更多目标分析物。 ④没有标本残量，加快标本过程处理。 ⑤拭子为灭菌独立包装。 独立包装的无菌拭子 |
| 注意事项 | 1、按生产日期先后在有效期内使用;一次性使用，用后销毁; 2、包装破损，保护套脱落、零件脱落，禁止使用。 3、应在防潮、防晒、通风良好清洁的室内贮存 4、无菌有效期二年。 5、本产品只能重力输液，禁止用于高压输注系统。 6、本产品含有DEHP;临床医务人员应注意其对高风险人群(新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女)的可能毒性，尽量选用替代产品; 7、本产品不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物; 8、根据国内外的研究资料，临床医务人员应注意PVC管路会与所输注的药物发生相互作用而导致药 效改变; 9、本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物; |
包装后的产品应贮存在2℃ ～30℃，相对湿度40%～90%的无腐蚀性气体、通风良好、阴凉干燥、清洁的环境中。 |
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