| 器械名称 | 伊华 脲酶比色法血清尿素测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海伊华医学科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外测定人血清、血浆中尿素的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒由R1、R2、R3、R4、R5组成。主要技术指标：1、试剂外观：脲酶冻干品为白色疏松块状，显色剂Ⅰ：淡黄色澄清液体，无异物；显色剂Ⅱ、缓冲液、尿素标准液：无色透明液体；2、试剂空白吸光度(Aˇ620)：R1+R2+R3≤0.2；3、准确度：测定尿素校准血清，误差＜5%；4、精密 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 用于体外测定人血清、血浆中尿素的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1、R2、R3、R4、R5组成。主要技术指标：1、试剂外观：脲酶冻干品为白色疏松块状，显色剂Ⅰ：淡黄色澄清液体，无异物；显色剂Ⅱ、缓冲液、尿素标准液：无色透明液体；2、试剂空白吸光度（Aˇ620）：R1+R2+R3≤0.2；3、准确度：测定尿素校准血清，误差＜5%；4、精密 | 见附件。 |
| 使用方法 | 用于体外测定人血清、血浆中尿素的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒由R1、R2、R3、R4、R5组成。主要技术指标：1、试剂外观：脲酶冻干品为白色疏松块状，显色剂Ⅰ：淡黄色澄清液体，无异物；显色剂Ⅱ、缓冲液、尿素标准液：无色透明液体；2、试剂空白吸光度（Aˇ620）：R1+R2+R3≤0.2；3、准确度：测定尿素校准血清，误差＜5%；4、精密 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。