| 器械名称 | 科炬 尿液分析专用试纸条(商品名：伊宝泰尿液分析专用试纸条) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：AQ-3，型号：条型 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 为临床筛查糖代谢、肾功能、肝功能、酸碱代谢平衡障碍以及尿路感染等疾病提供信息。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 为临床筛查糖代谢、肾功能、肝功能、酸碱代谢平衡障碍以及尿路感染等疾病提供信息。 | |
| 结构及其组成 | 该产品通过干化学反应的原理，对尿液中的白细胞、潜血、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度(PH)、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖、肌酐、维生素C、钙等十三项以内指标进行定性和半定量检测(测量范围包括尿常规3项、10项、11项、12项和13项)。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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