| 器械名称 | 科炬 尿液分析专用试纸条(商品名：伊宝泰尿液分析专用试纸条) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：AQ-3，型号：条型 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 为临床筛查糖代谢、肾功能、肝功能、酸碱代谢平衡障碍以及尿路感染等疾病提供信息。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 为临床筛查糖代谢、肾功能、肝功能、酸碱代谢平衡障碍以及尿路感染等疾病提供信息。 | |
| 结构及其组成 | 该产品通过干化学反应的原理，对尿液中的白细胞、潜血、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度(PH)、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖、肌酐、维生素C、钙等十三项以内指标进行定性和半定量检测(测量范围包括尿常规3项、10项、11项、12项和13项)。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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