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基本资料对比
器械名称 致达 尿液常规化学检测试条艾德 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100条/瓶12测试/盒、24测试/盒
产家 上海致达医用诊断试剂有限公司厦门艾德生物医药科技有限公司
适用范围 用于对尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白、pH、潜血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖的半定量检测。该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。

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说明书对比
产品说明 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。
用途 用于对尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白、pH、潜血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖的半定量检测。 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。
结构及其组成 产品主要技术指标:1、外观:边缘整齐、无毛边、无斑点、色泽均匀,颜色应符合合格品标准色标要求;2、准确度:与Bayer公司同类产品对比,阴性、阳性符合率≥95%;3、精确度:质控物某一模块(项目)在靶值±1个等量级内作为未失控论处;4、产品的测定范围及灵敏度应符合标 EA融合基因反应混合液1 EA融合基因反应混合液2 EA融合基因反应混合液3 EA外控反应混合液 逆转录酶(EA) EA逆转录反应混合液 EA阳性质控品 Taq酶(EA)产品有效期:-20℃±2℃避光保存,有效期:8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 用于对尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白、pH、潜血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖的半定量检测。
产品特点
注意事项

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