| 器械名称 | 致达 尿液常规化学检测试条 | 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100条/瓶 | YZB/鄂0963－2011 |
| 产家 | 上海致达医用诊断试剂有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于对尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白、pH、潜血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖的半定量检测。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。 |
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| 用途 | 用于对尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白、pH、潜血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖的半定量检测。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 产品主要技术指标：1、外观：边缘整齐、无毛边、无斑点、色泽均匀，颜色应符合合格品标准色标要求；2、准确度：与Bayer公司同类产品对比，阴性、阳性符合率≥95%；3、精确度：质控物某一模块（项目）在靶值±1个等量级内作为未失控论处；4、产品的测定范围及灵敏度应符合标 | 试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
| 使用方法 | 用于对尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白、pH、潜血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖的半定量检测。 | 【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
| 产品特点 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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