| 器械名称 | 致达 尿液常规化学检测试条 | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100条/瓶 | 20测试/盒 |
| 产家 | 上海致达医用诊断试剂有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于对尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白、pH、潜血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖的半定量检测。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于对尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白、pH、潜血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖的半定量检测。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要技术指标：1、外观：边缘整齐、无毛边、无斑点、色泽均匀，颜色应符合合格品标准色标要求；2、准确度：与Bayer公司同类产品对比，阴性、阳性符合率≥95%；3、精确度：质控物某一模块（项目）在靶值±1个等量级内作为未失控论处；4、产品的测定范围及灵敏度应符合标 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 用于对尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白、pH、潜血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖的半定量检测。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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