| 器械名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60ml+15ml、(60ml+15ml)X2、104ml×5+130ml、50ml×2+25ml、40ml×10+50ml×2、80ml+20ml、80ml×5+100ml、68ml+17ml、68ml×6+51ml×2、67ml×2+17ml×2(250TESTSX2) | |
| 产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品主要用于人尿液中微量白蛋白浓度的体外定量分析。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由试剂一和试剂二组成。试剂一:Tris Buffer;TW-20;PEG-6000,pH7.4±0.1.试剂二:乳胶抗体液Latex0.15%[Latex1%(w/v)]每毫升包被纯化白蛋白羊抗人抗血清量≧1.5mg,起用效价≧1:80.含稳定剂和防腐剂. | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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