| 器械名称 | 尿酸试剂盒（酶比色法） | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1）5ml/瓶×10，2）5ml/瓶×5。 | |
| 产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清中尿酸的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 成分：4-氨基安替比林4mmol/L、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸2mmol/L、尿酸酶600U/L、过氧化物酶15000U/L、缓冲液pH7.5、尿酸标准液（尿酸5mg/dL）。外观：白色无块状粉末，复溶后溶液澄清。准确度：不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV≤4%；批间相对极差CV≤5%；线性范围：在0-25mg/dl范围内呈线性,r2≥0.995。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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